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中国药品标准

 
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乳康片


拼音名:Rukang Pian
英文名:
书页号:Z12-98         标准编号:WS3-B-2356-97
  【处方】 牡蛎     75g 乳香 30g 瓜萎 75g
海藻 60g 黄芪 120g 没药 30g
天冬 60g 夏枯草 75g 三棱 30g
玄参 60g 白术 60g 浙贝母 30g
莪术 30g 丹参 75g 鸡内金(炒) 30
  【制法】 以上十七味,将鸡内金、浙贝母、乳香、没药粉碎成细粉,其余牡蛎等
十三味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至成840ml,加乙醇使含
醇量达到70~75%,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇至稠膏状,加入上述药粉,混匀,
干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料,用乙醇制粒,干燥,压制成1000片,即得。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖后,显灰褐色;味苦、微辛。
  【鉴别】 取本品5片,除去糖衣,研细,加水20ml,加热溶解,滤过,滤液加7%
盐酸10ml,置水浴上浓缩至干,加氯仿20ml溶解,滤去不溶物,转移至分液漏斗中,加
水20ml,振摇提取,分取氯仿层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。取天冬对照药材0.5
g,加水20ml煎15分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄
层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10
%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上显相同颜色斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【功能与主治】 疏肝解郁,理气止痛,活血破瘀,消积化痰,软坚散结,补气健
脾。用于乳腺增生病。
  【用法用量】 口服,一次2~3片,一日2次,饭后服用,20天为一个疗程。间隔5
~7天,继续第二个疗程,亦可连续用药。
  【注意】 孕妇慎服(前三个月内禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服
用。
  【贮藏】 密封。
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             陕西省药品检验所  起草


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