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 | 神衰康颗粒
 
 拼音名:Shenshuaikang Keli
 英文名:
 书页号:Z12-148         标准编号:WS3-B-2399-97
 本品为倒卵叶五加经加工制成的颗粒。
 【制法】 取倒卵叶五加5400g,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合
 并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.25(50~60℃),滤过,喷雾干燥,加适
 量的辅料、矫味剂,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
 【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜、酸、微苦。
 【鉴别】 取本品1.2g,加甲醇20ml,振摇10分钟,滤过、滤液进行下述试验:
 (1)取滤液1ml,加10%的α-萘酚乙醇液1~2滴,摇匀,沿试管壁加浓硫酸1ml,显
 紫红色环。
 (2)取滤液1ml,加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1~2滴,应显
 红色。
 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照
 品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻
 度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水
 芦丁0.2mg)。
 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置
 25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸
 铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置10分
 钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓
 度为横坐标,绘制标准曲线。
 测定法 取本品研细,取约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%甲醇约80ml,超
 声处理20分钟,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置25ml量瓶中,
 照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供
 试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。
 本品含总黄酮以芦丁计,每袋不得少于110mg。
 【功能与主治】 扶正固本,益智安神,补肾健脾。用于脾肾阳虚,腰膝酸软,体
 虚乏力,失眠,多梦,食欲不振等症。
 【用法与用量】 开水冲服,一日2次,一次1袋。
 【规格】 每袋装5g
 【贮藏】 密封。
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 陕西省药品检验所 起草
 
 
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