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痛经口服液


拼音名:Tongjing Koufuye
英文名:
书页号:Z17-265 标准编号:WS3—B—3342—98
【处方】当归 川芎 白芍
香附(制) 乌药
【制法】以上五昧,加水进行水蒸气蒸馏,收集初馏液2500ml,进行重蒸馏,收集重蒸馏液
750ml,备用;药渣加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度约1.15,加乙醇使含醇量达
75%,搅匀,静置24小时,取上清液用40%氢氧化钠溶液调pH值至8,静置12小时,滤过,回收乙
醇,并浓缩至相对密度不低于1.18(25℃),加入上述重蒸馏液、适量单糖浆(或甜味剂)及1%聚山
梨酯80,加热混匀,加水调整总量至1000ml,静置12小时,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为红棕色的液体;气香,味微苦、甘。
【鉴别】(1)取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至干,残渣
加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.3g,各加乙醚15ml,
超声处理;分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
正己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提
取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水溶液,正丁醇液蒸干,残渣加无
水乙醇约1ml使溶解,加适量氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,装人一预先装填好的氧化铝小柱[200~
300目,1g,内径10~15mm,用醋酸乙酯—甲醇(3:1)30ml预洗]上,用醋酸乙酯—甲醇(1:1)40ml洗脱,
收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加无水乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(附录 Ⅶ A比重瓶法)。
pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
【功能与主治】行气活血,调经止痛。用于气滞血瘀引起痛经症的经前、经期腹部胀痛或痉挛性
疼痛,以及经期伴头痛。
【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日2~3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
四川省药品检验所 起草


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