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痰咳净散


拼音名:Tankejing San
英文名:
书页号:Z20-369 标准编号:WS3—B—4037—98
批准文号:
【处方】桔梗 650g 咖啡因 598g 远志 27g
冰片 985g 苦杏仁 136g 五倍子 166g
甘草 676g
【制法】以上七味,桔梗、远志分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),分别用70%乙醇3500ml和210ml浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠
膏状,测定总固体量,按干膏量加入7倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分
别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,放置4小
时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干
燥,制成干浸膏;苦杏仁粉碎成粒状,立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸
膏。取上述干浸膏和五倍子,加入苯甲酸75g,粉碎成细粉;冰片、咖啡因与适量淀粉研细。将
上述二种细粉混匀,制成6000g,即得。
【性状】本品为淡黄色或淡棕色的粉末;具冰片香气,味辛、凉。
【鉴别】(1)取本品2g,置烧杯中,用乙醚浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过(滤渣
保留),取滤液5ml,挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,加2%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显
紫色。
(2)取[鉴别](1)项下保留的滤渣,用氯仿浸提2次,每次10ml,滤过(滤渣保留),取滤
液5ml,蒸干,残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化
钠试液数滴,紫色消褪。
(3)取[鉴别](2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试
液1~2滴,即显蓝黑色。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【醚溶性浸出物】取本品2g,称定重量(准确至0.01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,在
水浴中提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干
燥4小时,精密称定。浸出物不得少于15.0%。
【醇溶性浸出物】取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器,加乙醇60ml,回
流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸
出物不得少于9.0%。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加苯甲酸钠0.1g,加水5ml,振摇数分钟使溶解,滤
过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml,
再精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥
滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终
点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液
(0.1mol/L)相当于4.885mg的C8H10N4O2。
本品按干燥品计算,每1g中含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的85.0~115.0%。
【功能与主治】通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急漫性支气管炎、咽喉炎、肺气肿等引
起的咳嗽多痰,气促,气喘等症。
【用法与用量】含服,一次0.2g(一小药匙),一日3~6次。
【规格】每盒装6g(每1g含咖啡因100mg)
【贮藏】密封。
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广东省药品检验所 起草


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