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温胃舒胶囊


拼音名:Wenweishu Jiaonang
英文名:
书页号:Z13-208          标准编号:WS3-B-2629-97
  【处方】 党参 183g 附子(制) 150g 黄芪(炙) 183g
肉桂 90g 山药 183g 肉苁蓉(制) 183g
白术(炒) 183g 山楂(炒) 225g 乌梅 225g
砂仁 60g 陈皮 150g 补骨脂 183g
  【制法】 以上十二味,砂仁粉碎成细粉;其余党参等十一味加水煎煮二次,第一
次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度为1.28
~1.30(70℃),加入砂仁细粉与适量辅料,混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,
即得。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色或黄色的颗粒;味微酸、苦。
  【鉴别】 (1)取本品内容物1.2g,研细,加乙醇50ml,置水浴上温浸1小时,滤过,
滤液浓缩至10ml,滤液备用。取滤液2ml,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸1ml使溶解,加
醋酐-浓硫酸(19:1)试液数滴使成二液层,液层接界处显红色至紫褐色。
  (2)取[鉴别](1)项下的滤液滴于滤纸上,滴加香草醛-盐酸试液,即显黄色。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
  【含量测定】 取本品10粒的内容物,精密称定,研成细粉,取约1.2g,精密称定,
置索氏提取器中,加氯仿-乙醇混合液(7:3)适量,加热回流4小时,提取液置水浴上蒸
干,残渣用无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上
覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进
行扫描,波长λS=300nm,λR=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,
计算,即得。
  本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计,不得少于0.12mg。
  【功能与主治】 扶正固本,温胃养胃,行气止痛,助阳暖中。用于慢性萎缩性胃
炎、慢性胃炎所引起的胃脘冷痛,腹胀,嗳气,纳差,畏寒,无力等症。
  【用法与用量】 口服,一次3粒,一日2次。
  【注意】 胃大出血时忌用。
  【规格】 每粒装0.4g
  【贮藏】 密封。
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                    安徽省药品检验所 起草


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