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维肝福泰片


拼音名:Weigan Futai Pian
英文名:
书页号:Z18-315          标准编号:WS3-B-3492-98
  【处方】 人参茎叶皂甙     树舌多糖    乌鸡浸膏   五味子浸膏
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;味苦。
  【鉴别】 取本品[含量测定]项下的供试品溶液25ml,置水浴上蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%硫酸溶液。在105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位
置上,呈相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取1g,精密称定,置索氏提取
器中加甲醇40ml,加热回流提取6小时,提取液挥干,残渣加适量水及1ml甲醇溶解后定
量移至10ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀。精密吸取1.5ml,加入已处理好的树脂柱(D-
101吸附树脂,内径1.5cm,填充高度约17cm,乙醇装柱,用水洗尽醇备用)上,照柱色
谱法(附录Ⅵ C)试验,按约1.5cm/分的流速,依次用水100ml、20%乙醇70ml洗涤,
继用70%乙醇洗脱,弃去初洗脱液15ml,取续洗脱液50ml于容量瓶中,摇匀,作为供试
品溶液。
  测定法 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中,蒸干,各
精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸溶液(V/V)5ml,轻轻摇匀,置60
℃水浴中加热15分钟,取出,迅速冷却至室温,照比色法(附录V B)试验,在540nm
的波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml,置具塞试管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代
替同体积的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上处理并测定吸收度,作为校正值。自供试品溶
液吸收度减去校正值,计算,即得。
  本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计,应不少于15mg。
  【功能与主治】 滋补肝肾,益气养阴。用于慢性乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化,
以及各种化学毒物引起的肝损伤。
  【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日3次。
  【贮藏】 密闭,防潮。
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                     吉林省药品检验所  起草


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