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中国药品标准

 
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胃痛宁片


拼音名:Weitongning Pian
英文名:
书页号:Z17-198 标准编号:WS3—B—3287—98
【处方】蒲公英提取物 300g 氢氧化铝 300g 甘草干浸膏 210g
天仙子浸膏 25g 龙胆粉 155g 小茴香油 4ml
【制法】以上六味,除小茴香油外,取蒲公英提取物等五味混匀,制成颗粒,干燥。小茴香油
用适量乙醇稀释,喷入颗粒中,混匀,压制成每片为0.25g的素片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄绿色;味苦、甘。
【鉴别】取本品5g,研碎,加正丁醇25ml,超声处理30分钟,滤过,蒸干,残渣加甲醇溶解作
为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液20μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
90℃)—氯仿—冰醋酸(5:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以50%硫酸甲醇溶液,在105℃烘
约10分钟供试品色谱中,在与对照晶色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热燥湿,理气和胃,制酸止痛。用于湿热互结所致胃、十二指肠溃疡,胃炎,
症见胃脘痉痛,胃酸过多,脘闷暖气,泛酸嘈杂,食欲不振,大便秘结,小便短赤。
【用法与用量】口服,一次3片,一日2~3次。
【贮藏】密封。
注:(1)薄公英提取物制法 取薄公英,用水冷浸两次,每次24小时,滤过,合并滤液,加饱
和石灰水,调pH值至11~12,静置12~24小时,收集沉淀物,60℃干燥,即得。
(2)甘草干浸膏 取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,放置过夜使沉
淀。取上清液浓缩至稠膏状,80℃下干燥,粉碎,过筛,即得。
(3)小茴香油 取小茴香,用水蒸气蒸馏法提取挥发油,即得。
(4)天仙子浸膏 取天仙子粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O),用70%乙
醇作溶剂,渗漉后,测定其含量,浓缩至每100g浸膏含莫著碱为0.27~0.33%。
辽宁省药品检验所 起草


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