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中国药品标准

 
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消朦片


拼音名:Xiaomeng Pian
英文名:
书页号:z15-183             标准编号:WS3-B-2984-98
  【处方】 珍珠层粉    葡萄酸锌
  【制法】 以上二味,混匀,制颗粒,压制成片,即得。
  【性状】 本品为白色、类白色至微黄色的片;气微,味淡。
  【鉴别】 (1)取本品3片,置乳钵中,研细,加水5ml,研磨数分钟,浑浊液移入离
心试管中,加10%氢氧化钠溶液1ml与1%硫酸铜溶液0.5ml,搅拌2分钟,离心,上清液
显浅紫色至浅紫红色。
  (2)取本品1片,研细,加稀醋酸10ml,即产生大量气泡,滤过,滤液显钙盐的各项
鉴别反应(附录Ⅳ)。
  (3)取本品4片,研细,加稀盐酸20ml,搅拌10分钟,静置,取上清液,滤过,取滤
液2ml,加亚铁氰化钾试液0.5ml,生成白色沉淀。
  【检查】 取本品1片,研细,加稀盐酸10ml使溶解,静置,将沉淀移入玻璃安瓿
中,加6mol/L盐酸溶液1ml,封口,在110℃加热水解24小时,置水浴上蒸去盐酸,加水
0.5ml使溶解,作为供试品溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取供试品溶液10μl,
点于层析纸上,以正丁醇-甲酸-水(15:3:2)为展开剂,上行展开,取出,晾干,喷以
0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘数分钟使显色,斑点不得少于5个。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,取2.5g,精密称定,照氮测定法(
附录Ⅸ L第一法)测定,得到的氮量与6.25相乘,即得供试量中所含蛋白质的重量。
  本品每片含蛋白质不得少于10mg。
  【功能与主治】 明目退翳,镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。
  【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
  【规格】 每片重0.5g
  【贮藏】 密封。
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                    广西壮族自治区药品检验所  起草


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