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消痔灵注射液


拼音名:Xiaozhiling Zhusheye
英文名:
书页号:z15-179             标准编号:WS3-B-2981-98
  【处方】 明矾      40g    鞣酸       1.5g
三氯叔丁醇 5g 低分子右旋糖酐注射液 100ml
枸橼酸钠 15g 亚硫酸氢钠 1.5g
甘油 100ml
  【制法】 以上七味,将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量,搅拌至完全溶解,另
将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解,与上述药液合并,
再加入鞣酸、亚硫酸氢钠,搅匀,滤过,加注射用水调整总量至1000ml,用0.45μm的滤
膜滤至澄明,灌封(安瓿内充氮气),灭菌,即得。
  【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取供试品溶液,加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸
钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
  (2)取本品5ml,加热炽灼除去可能杂有的铵盐,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯
硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。
  (3)取供试品溶液,加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均
不溶解。
  (4)取本品2ml,加氯化钠明胶溶液(取明胶1g、氯化钠10g,加水100ml,置不超过
60℃的水浴上微热使溶解,临用新制),呈现白色沉淀。
  【检查】 pH值 应为2.5~3.5(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
  【含量测定】 精密量取本品10ml(约相当于硫酸铝钾0.4g),置200ml锥形瓶中,
加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,冷至室
温,补充水量至原体积,再加水50ml,加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液(0.05
mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二
钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。
  本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0~110.0%。
  【功能与主治】 收敛、止血。用于内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。
  【用法与用量】 肛门镜下内痔局部注射。
  内痔出血,早期内痔:用本品原液注射到粘膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。
中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下
层动脉区;第二步注射到内痔粘膜下层;第三步注射到粘膜固有层;第四步注射到齿线
上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液,使成1:1。
第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原淮,使成2:1。根据痔的大小,每个内
痔注入6~13ml,总量20~40ml。
  【注意】 内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。
  【规格】 10ml:0.4g(硫酸铝钾)
  【贮藏】 密封,避光保存。
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                    北京市药品检验所  起草


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