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 | 小儿解热栓
 
 拼音名:Xiao'er  Jiere  Shuan
 英文名:
 书页号:Z7-11                             标准编号:WS3-B-1281-93
 【处方】  黄芩提取物(以黄芩甙计)          121.6g
 金银花提取物(以绿原酸订)           50g
 安乃近                              300g
 【制法】  以上三味,分别干燥,粉碎成细粉,混匀,加到适量融化的脂肪性基质
 中,搅匀,注入模内,制成1000粒,或1333粒,或2000粒,冷却,出模,包装,即得。
 【性状】  本品为棕黄色或棕红色鱼雷形或圆锥形的栓剂。
 【鉴别】  取本品 1粒,加适量,加热至50℃搅拌使溶解,滤过。取滤液 1ml,加
 5%硝酸钠溶液与  10%硝酸铝溶液各  0.3ml ,即生成黄色沉淀,再加氢氧化钠溶液
 (1mol/L)使成碱性,沉淀即溶解,溶液呈棕红色。另取滤液10ml,加稀盐酸数滴,生成
 沉淀,滤过,滤液加次氯酸钠试液 2滴,产生瞬间即消失的蓝色。
 【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录 7页)。
 【含量测定】  取本品10粒,精密称定,切成小块,混匀,精密称取适量(约相当
 绿原酸75mg),加水30ml,于温水浴中加热至基质熔化,搅拌约 5分钟,取出,于冰浴
 中放冷至基质凝固,将水溶液过滤至 200ml烧杯中,基质再用水重复操作二次,每次30
 ml,并用适量水洗涤烧杯和滤器,合并滤液,并使总体积为 100ml,加0.05%土温80
 14ml,加温至78℃搅拌,缓缓加入盐酸液(3mol/L)1.2ml ,保温30分钟。放置 2小时后
 用 4号垂熔漏斗抽滤,以盐酸液(0.2mol/L)洗涤烧杯和沉淀,合并滤液备用。
 将沉淀加水转移至烧杯中,用适量水和氢氧化钠液(0.1mol/L)调节pH至中性,使
 溶解后转移至250ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取 1ml,置100ml 量瓶中,用
 盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附
 录51页)在279nm 处测得吸收值,按(C21H18O11)的吸收系数(E1cm )为673 计
 算黄芩甙的含量,即得?
 将上述滤液转移至 250ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密吸
 取 1ml置 100ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)
 作空白,照分光光度法在  324nm 波长处测得吸收值,按(C16H18O9 )的吸收系数
 (E1cm )为515 计算绿原酸含量,在240nm 波长处测得吸收值,按下列公式计算安乃
 近的含量,即得。
 280
 (240nm总A-324nm 绿A ×---------)×稀释倍数×平均栓重
 515
 -----------------------------------------------------------×100%  ?
 232 × 100×样重×每粒含量
 本品含黄芩甙(C21H18O11)、安乃近(C13H16N 3Na O 4S)、绿原酸
 (C16H18O 9)均应为标示量的80~ 115%。
 【功能与主治?  解热,消炎。用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。
 【用法与用量】  本品分大、中、小号;六岁至十一岁用十号,二岁至五岁用中号
 八个月至二岁用小号,一次一粒,将栓剂塞入距肚门口约 2cm处。每日 2~3 次或遵医
 嘱。
 【规格】  每粒(1) 重1.0g,含黄芩甙60.8mg、安乃近150mg 、绿原酸25mg;(2)
 重1.5g,含黄芩甙91.2mg、安乃近 225mg、绿原酸37.5mg;(3) 重2.0g,含黄芩甙121.
 6mg 、安乃近300mg 、绿原酸50mg
 【贮藏】  密闭,置凉暗处。
 注   本品放置过程中析出白霜,系基质所致,属正常现象,不影响疗效。
 
 
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