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小儿泄泻停颗粒


拼音名:Xiao'er Xiexieting Keli
英文名:
书页号:z15-15             标编号:WS3-B-2835-98
  【处方】 苍术    353g   羌活    235g 车前子 176g
大黄 59g 大黄(制) 59g 甘草 59g
制川乌 59g
  【制法】 以上七味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成
1000ml,加2倍量的90%以上的乙醇,静置使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度1.17
~1.19(20℃)的清膏,加适量的蔗糖与辅料,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
  【性状】 本品为淡棕黄色的颗粒;味甜、微苦。
  【鉴别】 取本品2g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残
渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,
每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照
药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成繁1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别
点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸
乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨
气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
  【检查】 应符合颗粒项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;10%甲醇的乙腈
溶液-0.1%磷酸溶液(46:54)为流动相,检测波长为230nm,理论板数按大黄酸峰计算,
应不低于2000。
  对照品溶液的制备 精密称取大黄酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.006mg的溶
液作为对照品溶液。
  供试品溶液的制备 精密称取本品约1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中,
加氯仿振摇提取4次(20、20、15、15ml),合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶
解,并定容至10ml量瓶中,摇匀,用0.45μm的滤膜滤过,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
  本品每1g含大黄酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。
  【功能与主治】 健脾化湿,消肿止泻。用于婴儿腹泻。
  【用法与用量】 开水冲服,六个月以玻婴儿一次1g;六个月至三周岁小儿一次2g,
一日2次。
  【规格】 每袋装2g
  【贮藏】 密封。
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                    浙江省药品检验所  起草


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