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心安胶囊


拼音名:Xinan jiaonang
英文名:
书页号:Z3-53 标准编号:WS3-B-0521-91
本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。
  【制法】  取山楂叶,加50%的乙醇回流提取,滤过,回收乙醇,浓缩成膏,烘
干,粉碎成细粉,测定含量,加辅料混合均匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。
  【鉴别】 取本品0?g,加乙醇5ml,研磨溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
  (1) 取滤液 2ml,加盐酸 1ml和镁粉少许,微热,溶液显橙红色。
  (2) 取滤液 1滴点于滤纸上,滴加 1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365
nm) 下观察,显黄绿色荧光。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备:精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品
20mg,置 100ml量瓶中加60%乙醇适量,加热溶解,放冷,稀释至刻度,摇匀,精密吸
取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁 0?mg)。
  供试品溶液的制备:取本品内容物混匀研细,精密称取适量(相当于总黄酮64mg)
置50ml量瓶中,加30%乙醇适量,微热溶解,放置室温加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,
用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 2ml,置25ml量瓶中,用30%乙醇稀释
至刻度。
  测定法:精密吸取上述两种溶液各 2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇 3ml
摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置 6分钟,精密加入三氯化铝溶
液(1→10)0?ml,摇匀,放置 10分钟,加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml,再加30%乙
醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时另取上述两种溶液各 2ml,分别置10ml量瓶中加30
%乙醇至刻度摇匀作空白,照分光光度法( 附录51页 )在 510nm波长处分别测定吸收
度,计算含量,即得。
  本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算,应为标示量的 100.0~120? %。
【功能与主治】  扩张冠状心血管,改善心肌供血量,降低血脂。用于治疗冠心
病,心绞痛,胸闷心悸,高血压等。
  【用法与用量】 口服,一次 3粒,一日 2~ 3次。  
  【规格】 每粒含总黄酮80mg
  【贮藏】 密封。


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