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熊胆痔灵栓


拼音名:Xiongdan Zhiling Shuan
英文名:
书页号:Z14-196 标准编号:WS3-B-2817-97
【处方】 熊胆 炉甘石(煅) 冰片
蛋黄油 胆糖膏 珍珠母
【制法】 将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉,混合,过120目筛;熊胆粉
采用等量递加法加入胆糖膏中;将半合成脂肪酸酯加入可倾式反应锅内,使基质在
50-60℃熔融后,加入炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等,搅拌混合均匀,注入栓模
内,冷却后取出,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕色的栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品2粒,切碎,加水10ml与盐酸1ml,置水浴中温热,充分搅拌,
使基质熔化,放冷,倾取水溶液作为供试品溶液。取供试液2-3ml,加亚铁氰化钾
试液数滴,立即产生白色絮状沉淀;另取供试液1滴,置点滴板上,加0.1%硫酸铜
溶液1滴,用玻棒搅匀,滴加硫氰酸汞铵试液数滴,搅拌,即产生紫色或棕紫色沉
淀。如果产生棕色沉淀,可酌增0.1%硫酸铜溶液数滴(1-5滴)再行试验。
(2) 取本品1粒,置坩埚中,上盖一表面皿,小心加热,进行微量升华,稍冷,取
下表面皿,迅速用石油醚(60-90℃)溶解升华物,使成1ml,作为供试品溶液。另取
冰片对照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4-10μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以5%香草醛
硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3) 取本品1粒,切碎,置于乳钵中,用50%乙醇20ml分次研磨提取,滤过,合并
滤液,蒸干,残渣加乙醇使溶解成1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸
-甲醇(20:25:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位
置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录I W)。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛,敛疮生肌,止痒,止血。用于内外痔,痔
漏,肠风下血,肛窦及内痔手术止血等。
【用法与用量】 直肠给药 一次1粒,一日2次。
【规格】 每粒重2g。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
注:1.蛋黄油
取新鲜鸡蛋煮熟后,剥去蛋清,将蛋黄搓碎,置锅内加热炒,勤翻动,炒至颜色
变深,接近焦时,将有大量油脂出现,趁热滤过,弃去油渣,即得。
2.胆糖膏
取新鲜猪胆,洗净,放出胆汁加淀粉适量,混匀,低温干燥,粉碎,所得膏粉减
去淀粉量,即为胆膏粉量。取蔗糖10kg,置锅内加热熔化至焦糖时,加入1kg胆膏粉
和水适量,连续加热至比重为1.35(80℃测)即得。
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                        河北省药品检验所 起草


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