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益脉康片


拼音名:Yimaikang Pian
英文名:
书页号:Z12-160         标准编号:WS3-B-2410-97
  本品为灯盏细辛浸膏片。
  【制法】 取灯盏细辛浸膏160g,加淀粉150g混匀,在75℃以下干燥,粉碎,加糊
精适量,用60%乙醇制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
  【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml微热溶解,滤过,取滤液
2ml,加盐酸0.5ml,镁粉少许,水浴上加热,溶液显橙红色。
  (2)取[鉴别](1)项下滤液1ml,加7%盐酸羟胺甲醇溶液与10%氢氧化钾溶液各2~3
滴,使成碱性,置水浴上稍加热,放冷,加稀盐酸调pH值至3~4,再加1%三氯化铁甲醇
溶液1滴,即显污紫色。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照
品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,必要时置水浴中微热使溶解,放冷,用60%
乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得
(每1ml含无水芦丁0.1mg)。
  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分别置
10ml量瓶中各加30%乙醇使成5.0ml,精密加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml摇匀,放置6分
钟,再加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4.0ml,再加水
至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B)在510nm波长处测定吸收度,以
吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 取重量差异项下的本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量
(约相当于总黄酮15~20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密吸取滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,“自加30%乙醇
至5.0ml”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg),计算,即
得。
  本品每片含总黄酮按芦丁(C27H30O16)计,不得少于38.0mg。
  【功能与主治】 活血化瘀,有改善脑血循环,增加脑血流量,增加心肌对缺血、
缺氧的耐受性,改善微循环的作用。用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网
膜静脉阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病。
  【用法与用量】 口服,一次2片,一日3次。
  【规格】 每片含总黄酮40mg
  【贮藏】 密封,避光。
  注:灯盏细辛浸膏系菊科植物灯盏细辛Erigtron Breviscapas(vent)Hand-Mazz全
草以适宜浓度的乙醇提取物,浓缩制成的浸膏,含总黄酮以干燥品(105℃干燥)计算不得
少于25%。
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                 云南省药品检验所 起草


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