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 | 云南白药气雾剂
 
 拼音名:Yunnan Baiyao Qiwuji
 英文名:
 书页号:Z20-38                  标准编号:WS3—B—3769—98
 批准文号:
 本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。
 【性状】本品为淡黄色的液体;喷射时,有特异香气。
 【鉴别】取本品 1瓶,冷却至约5℃,在铝盖上穿一小孔,将6号或7号针头插入瓶中(针头
 切勿与液面接触),使抛射剂,缓缓排出,待排净后,取药液供下述试验:
 (1)取本品 10ml,蒸干,残渣加适量1%盐酸溶液溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓
 氨试液调至碱性,用乙醚 10ml振摇提取,醚层加稀盐酸5ml振摇提取,提取液分置二支试管中,
 一管加碘化汞钾试液 1~2滴,生成类白色沉淀;另一管加碘化铋钾试液 1~2滴,生成橘红色
 沉淀。
 (2)取本品5ml,置蒸发皿中,水浴挥去乙醇后,迅速冷却,残渣加适量乙醚溶解,乙醚液
 挥干,滴加新配制的1%香草醛硫酸溶液 1~2滴,渐显紫红色。
 (3)取本品4ml,加等量水,摇匀,静置30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
 作为供试品溶液。另取人参皂甙 Rg<[1]>对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照
 品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
 板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
 溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑
 点。
 【检查】喷射试验  照非定量阀门气雾剂喷射试验测定法(二部附录 I L)检查,平均喷射
 速率不得少于 0.8Og/s。
 乙醇量  取本品喷于具塞锥形瓶中,密塞,待气泡散尽后,精密吸取本品 10ml,置具塞
 锥形瓶中,加水10ml,摇匀后密塞,静置30分钟,快速滤过,残渣用水洗涤3次,每次10ml,滤
 液与洗液合并后置 100ml量瓶中,照乙醇量测定法(附录ⅨM)测定,乙醇含量不得低于70%。
 其他  应符合气雾剂项下有关的各项规定(二部附录 I L)。
 【功能与主治】活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿性关节
 疼痛等症。
 【用法与用量】外用,喷于伤患处,一日3~5次。
 【规格】每瓶装  (1)60ml    (2)100ml
 【贮藏】置阴凉处。
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 云南省药品检验所  起草
 
 
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