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养阴清肺糖浆


拼音名:YangYin Qingfei Tangjiang
英文名:
书页号:z15-152             标准编号:WS3-B-2956-98
  【处方】 地黄   250g 玄参 200g 麦冬 150g
甘草 50g 牡丹皮 100g 川贝母 100g
白芍 100g 薄荷脑 0.3125g
  【制法】 以上八味,地黄、玄参、麦冬、甘草水煮两次,合并水煎液,浓缩至适
量,牡丹皮、川贝母、白芍用60%乙醇提取;将上述水煮浓缩液与乙醇提取液合并混匀,
静置,吸取上清液备用。沉淀用适量70%乙醇转溶。充分混匀,静置,吸取上清液,沉
淀用同法再溶解一次,滤除沉淀,合并两次溶液,回收乙醇,浓缩至适量,将上述备用
液与浓缩液合并,加入0.3%苯甲酸钠搅匀,加入单糖浆和薄荷脑搅匀,静置,灌装。应
出液数2940ml,即得。
  【性状】 本品为棕褐色的半透明液体;气清凉,味甜、微苦。
  【鉴别】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
  系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为150℃,
理论板数按薄荷醇峰计算,应不低于1500。
  对照品溶液的制备 取薄荷醇对照品15mg,精密称定,于10ml量瓶中,加甲醇溶解
并稀释至刻度,摇匀,作为备用液。取备用液1ml,于5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,
摇匀,为对照品溶液。
  供试品溶液的制备 取本品10ml于分液漏斗中,加入乙醚20ml,振摇,分取乙醚层
至蒸发皿中,挥干,残留物用甲醇溶解,移入5ml量瓶中,加入备用液1ml,并用甲醇稀
释至刻度,摇匀。
  取对照品溶液及供试品溶液1μl进样,测量峰面积(或峰高值),供试品溶液的峰
面积(或峰高)应大于对照品溶液。
  【检查】 乙醇量 应为10~12%(附录Ⅸ M)。
  相对密度 应为1.14~1.20(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法测定(附录Ⅵ D)。
  系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合相硅胶为填料,乙腈-水-冰乙醇(160:840
:10)为流动相,流速1ml/分,检测波长为236nm,柱温40℃,理论板数按芍药甙峰计算
应不低于2000。
  对照品溶液的制备 取芍药甙对照品10mg,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并稀
释成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。
  供试品溶液的制备与测定 精密吸取本品5ml置25ml量瓶中,用50%乙醇稀释至刻
度,摇匀,经0.45μm微孔滤膜过滤,取滤液10μl及对照品液10μl注入高效液相色谱仪,
按外标峰面积法计算芍药甙的含量。
  本品每ml含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.3mg。
  【功能与主治】 养阴清肺,清热利咽。用于咽喉干燥疼痛,干咳少痰,痰中带血。
  【用法与用量】 口服,一次20ml,一日2次。
  【规格】 每瓶装120ml、60ml、10ml
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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                    天津市药品检验所  起草


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