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中国药品标准

 
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痔速宁片


拼音名:Zhisuning Pian
英文名:
书页号:Z5-164 标准编号:WS3-B-1026-91
【处方】 白蔹 660g 槐花 330g 五倍子 165g
黑豆 100g 猪胆膏 50g(相当于胆汁300ml)
【制法】 以上五味,白蔹加水煎煮二次,每次 2小时;五倍子、槐花分别加水煎
煮二次,每次 1.5小时。上述煎出液滤过,滤液分别浓缩,减压干燥,粉碎成细粉。黑
豆加水煎煮二次,滤过,滤液与猪胆膏合并,浓缩,减压干燥,粉碎成细粉,将上述细
粉合并,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦、涩面甘。
【鉴别】 (1) 取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml,搅拌,滤过,取滤液
1ml,加三氯化铁试液1 滴,即显蓝黑色。
(2) 取本品 2片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,置水浴上回流10分钟,滤过,取
滤液 2ml,加镁粉少量及盐酸数滴,逐渐显樱红色。
(3) 取本品 10 片,除去糖衣,加水20ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加
20%氢氧化钠溶液10ml,回流 2小时,放冷,置分液漏斗中,加水10ml,滴加盐酸至pH
2 ~3 ,加醋酸乙酯10ml,振摇,提取,分取醋酸乙酯液置水浴上蒸干,残渣加无水乙
醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液各 2μl ,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1) 为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以30%硫酸乙醇液,于 105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 解毒消炎,止血止痛,退肿通便,收缩痔核。用于内痔,外痔,
混合痔,肛裂等。
【用法与用量】 口服,一次 4片,一日 3次。
【注意】 宜戒饮酒及煎炸、辛辣刺激食物。
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
注 猪胆膏:系取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55%。


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