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中国药品标准

 
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长春宝口服液


拼音名:Changchunbao Koufuye
书页号:Z11-30        标准编号:WS3-B-2097-96
  【处方】 人参 16g 枸杞子 16g 山药 11g
       五味子    8g 天冬 16g 麦冬 16g
地黄 16g 熟地黄 16g 制何首乌 24g
茯苓 16g 牛膝 16g 当归 16g
补骨脂 16g 杜仲(制) 11g 巴戟天 16g
知母 12g 黄柏 12g 仙茅 8g
淫羊藿 8g 泽泻(制) 24g 丹参 16g
黄芪 16g 桑寄生 16g 女贞子 19g
墨旱莲 19g
  【制法】 以上二十五味,人参、泽泻、制何首乌、当归、五味子、杜仲分别粉碎
成粗粉,分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),人参用30%乙醇,泽泻等
五味用70%乙醇作溶剂,浸渍过夜后,进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇备用;其余黄
芪等十九味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入2倍
量乙醇,搅匀,静置过夜,取上清液,回收乙醇,加入泽泻等五味漉液,搅匀,静置24
小时,取上清液备用;另取蔗糖300g及蜂蜜100g,加水适量煮沸溶解,滤过,加入防腐
剂适量及上述药液和人参提取液,搅匀,煮沸,趁热滤过,放冷,加水使成1000ml,搅
匀,即得。
  【性状】 本品为棕色至黄褐色的澄清液体;气微,味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品30ml,加氢氧化钠试液2ml使成碱性,加氯仿振摇提取3次,每
次15ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄
柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10
μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,
以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取补骨脂对照药材0.2g,加氯仿10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸
干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维
素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-氯仿(16:3:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品30ml,用稀酸调pH至2,加乙醚振摇洗涤3次,每次15ml,乙醚液弃去,水
层用氢氧化钠试液调pH值至12,加水饱和的正丁醇溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提
取液,加水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为
供试品溶液。另取人参对照药材0.2g,置10ml具塞刻度试管中,加水1~3滴,使成疏松
湿润状态,再加以水饱和的正丁醇2ml,摇匀,室温下放置48小时,离心,取上清液加以
正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,静置使分层(必要时离心),取上层液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液10μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以30%的硫酸溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 应为1.11~1.15(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【功能与主治】 补益气血,调和阴阳,滋肝肾,健脾胃,强筋骨。用于中老年人
身体虚弱,肝肾亏损所致的精神疲乏,头晕目眩,腰腿酸软,眼花耳鸣,健忘失眠,心
悸,气短,浮肿,夜多小便等症;也可作为高脂血症的高血压病人的辅助治疗。
  【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次。
  【规格】 感冒发热或燥热时暂停服药。
  【贮藏】 密闭,置阴凉处。


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