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中国药品标准

 
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镇惊散


拼音名:Zhenjing San
英文名:
书页号:Z13-223          标准编号:WS3-B-2642-97
  【处方】 胆南星   625g 甘草 313g 半夏(制) 219g
广藿香 313g 天麻(姜制) 500g 防风 125g
钩藤 188g 僵蚕(姜制) 188g 白术(炒) 375g
细辛 94g 薄荷 125g 白附子(姜醋制) 94g
茯苓 313g 麝香 14.1g 全蝎(制) 125g
冰片 28g 檀香 313g 琥珀(水飞) 35g
石菖蒲 157g 羚羊角 7.9g 天竺黄 625g
朱砂(水飞) 113g 山药(炒) 375g 猪牙皂 94g
  【制法】 以上二十四味,除麝香、冰片、朱砂、琥珀外,羚羊角锉研成细粉;其
余胆南星等十九味粉碎成细粉;将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即
得。
  【性状】 本品为褐红色的粉末;气香,味苦。
  【鉴别】 (1) 取本品2g,加甲醇50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸
干,残渣加甲醇2ml使溶解,加于已活化的碱性氧化铝柱(20g,内径1.5~2.0cm)上,用
100ml甲醇洗脱,弃去洗液,再用50%甲醇200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水15
ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,
每次5ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取去氧胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2) 取本品1g,加氯仿10ml,振摇,浸渍30分钟,滤过,滤液置室温下挥至约1ml,
作为供试品溶液。另取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:4:2)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录I B)。
  【功能与主治】 驱风,清热,除痰,镇惊。用于小儿惊风发热,痰涎壅盛。
  【用法与用量】 口服,小儿一次1瓶,二个月的婴儿一次半瓶。
  【规格】 每瓶装0.45g
  【贮藏】 密封。
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                       广东省药品检验所  起草


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